Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass unsere abnehmbare Renova-Spule offiziell das China Medical Device Registration Certificate und das China Free Sale Certificate (FSC) für den Export erhalten hat.
Dieser Meilenstein bestätigt die Qualität, Sicherheit und Einhaltung gesetzlicher Vorschriften unseres Produkts zur neurovaskulären Embolisation und ermöglicht es uns, sowohl den chinesischen Inlandsmarkt als auch internationale Partner besser zu bedienen.
Hinweise
Die abnehmbare Renova-Spule ist für die endovaskuläre Embolisation von Folgendem vorgesehen:
- Intrakranielle Aneurysmen
- Neurovaskuläre Anomalien, einschließlich arteriovenöser Malformationen (AVMs) und arteriovenöser Fisteln (AVFs)
- Arterielle und venöse Embolisationen im peripheren Gefäßsystem
Hauptmerkmale und Vorteile
Optimierte Spulenformen
- Die Open-Loop-Konfiguration passt sich verschiedenen Aneurysmamorphologien an
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Die ersten 1,5 Schlaufen sind 25 % kleiner als der angegebene Sekundärspulendurchmesser, wodurch das Risiko eines Spulenbruchs wirksam verringert wird
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Das Design mit offener Mitte ermöglicht eine konzentrische Befüllung
Proprietäres sofortiges mechanisches Ablösesystem
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Der manuelle Bremsmechanismus ermöglicht ein sofortiges Lösen
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Die kürzere Ablösezone minimiert den Rückschlag des Mikrokatheters
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Die doppelte Rückmeldung (taktil und visuell) gewährleistet einen zuverlässigen Betrieb
Hybrider Förderschacht
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Bietet ausgewogene Flexibilität und Schiebefähigkeit
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Ermöglicht eine reibungslose, vorhersehbare Lieferung an Zielstandorte
Umfangreiches Portfolio
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Erhältlich in mehreren Weichheitsgraden und Größen
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Deckt das gesamte Spektrum von der Rahmenbildung bis zur Füllung und Veredelung ab
Regulierungsstatus
Da das China Medical Device Registration Certificate und FSC nun in Kraft sind, ist die abnehmbare Spule von Renova vollständig für den kommerziellen Vertrieb in China zugelassen und für den Export in Märkte berechtigt, die das chinesische FSC anerkennen.
Wir sind weiterhin bestrebt, qualitativ hochwertige, innovative neurovaskuläre Lösungen bereitzustellen, um Ärzte dabei zu unterstützen, bessere Patientenergebnisse zu erzielen.
Kontaktieren Sie uns
Für Anfragen, Vertriebspartnerschaften oder technische Informationen können Sie uns gerne über unsere Website kontaktieren oder sich an unser Vertriebsteam wenden.